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Wer als Verantwortlicher im Sinne von § 5 Satz 1 und 2 Medizinproduktegesetz seinen Sitz in Deutschland hat und Medizinprodukte erstmalig in den Verkehr bringt, hat dies vor Aufnahme der Tätigkeit unter Angabe seiner Anschrift der zuständigen Behörde anzuzeigen (Beachtung der allgemeinen Anzeigepflicht nach § 25 Medizinproduktegesetz (MPG)). 

Vorlage von Konformitätsbescheinigungen für die Medizinprodukte.